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别称拓舒沃、Tibsovo、富马酸艾伏尼布
适应症携带IDH1易感突变的成人复发/难治性急性髓系白血病;新诊断且携带IDH1易感突变的急性髓系白血病成人患者(≥75岁或无法耐受强化化疗);既往接受过治疗的IDH1突变局部晚期/转移性胆管癌成年患者。
2018年7月,美国FDA批准艾伏尼布(Ivosidenib)上市;2022年2月,艾伏尼布在国内上市;目前,艾伏尼布尚未纳入国家医保目录。
1、建议患者整片吞服艾伏尼布(Ivosidenib)片剂,不要咀嚼、压碎或掰开片剂。服药期间避免高脂饮食。
2、建议患者遵医嘱服用艾伏尼布(Ivosidenib),并每天大约在同一时间服用。
3、如果漏服时间≤12小时,建议患者在同一天记起时尽快补服漏服的剂量,并在次日按常规计划时间服用下一剂。如果服药后呕吐,按常规计划时间服用下一剂;不应额外服用一剂来弥补呕吐的剂量。建议患者不要在12小时内服用两剂。
4、急性髓系白血病(AML)和骨髓增生异常综合征(MDS)患者发生分化综合征的风险:建议患者如果出现分化综合征的表现(例如发热、咳嗽、呼吸困难、皮疹、尿量减少、低血压、体重快速增加、外周水肿),立即告知其临床医生。
5、建议育龄女性告知其临床医生她们是否怀孕、计划怀孕或计划哺乳。告知患者如果在妊娠期间使用药物对胎儿的潜在危害。建议女性在治疗期间及末次给药后≥1个月内避免哺乳。
2018年7月20日,美国食品药品监督管理局(FDA)今日批准艾伏尼布(Ivosidenib)片剂...【详情】
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